滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀

簡要描述：過濾器完整性測試儀-Integtest系列滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀
北京鈕因過濾器完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統進行完整性檢測的儀器，測試方法及儀器設計*GMP、EP、USP中相關法規的要求。

產品型號： V6.5

所屬分類：過濾器完整性測試儀

更新時間：2024-07-11

廠商性質：生產廠家

詳情介紹

滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀

儀器特點：

4. 可建立80組預存方案，儀器更加簡單化、智能化；

5、多可做到9芯20寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率；

6. 豐富的數據接口，儀器不僅包括標配的數字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口，為系統智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統的配套；

7. 自主的研發團隊，可以根據客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現場經驗和強大的專業服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統的設計和配置；

滿足FDA21 Part 11的過濾器完整性測試儀

4 層用戶管理、電子簽名、審計追蹤

性能參數：

電源要求/功率	100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
操作壓力	100-10000 mbar (145psi) ;
單位	mbar
操作條件	環境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
外型尺寸（mm）	400（深）240（寬）270（高1）*220(高2)
測試功能	手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試；保壓測試；擴散流測試；水浸入測試；超濾膜包測試
測試精度	凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測試范圍	泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍	對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（9芯20寸以內）、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器
審計追蹤	多項事件日志，可根據時間查詢（可選配）
權限管理	用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預存方案	80組
打印功能	自帶微型打印機，聯機PC；
歷史記錄	5000組以上無數量限制記錄存儲，
記錄備份	支持U盤導出數據（包括測試曲線）；
顯示屏	高清晰度7"彩色觸摸屏；
串口連接方式	RS232串口，USB接口；
語言選項	中文/英文
使用方式	在線/離線
適用環境	B級以上
重量	8KG

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